Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (во натамошниот текст Hande Bio-Tech) е професионално претпријатие кое се занимава со развој на договори и производство на активни фармацевтски состојки (API). Како едно од водечкитеAPI CDMO услугадобавувачи, ние сме посветени да обезбедуваме висококвалитетни и ефикасни услуги за глобалните клиенти. Оваа статија ќе ги претстави API CDMO услугите на Hande Bio-Tech и неговите предности.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO услугиго покрива целиот процес од истражување и развој на лекови до големо производство. Имаме висококвалитетен научно-истражувачки тим кој може да обезбеди истражувачки услуги, вклучувајќи медицинска хемија, фармакологија и формулација на лекови за клиентите. Ги користиме најнапредните инструменти и технологии за обезбеди приспособени решенија за клиентите.
Во однос на хемиската синтеза, Hande Bio-Tech има богато искуство и технички резерви. Можеме да обезбедиме услуги за синтеза за активни фармацевтски состојки од милиграми до килограми и да ја подобриме продуктивноста, чистотата и квалитетот, истовремено намалувајќи ги трошоците со оптимизирање на условите за реакција и процесите. Ние може исто така да развива и оптимизира процеси според потребите на клиентите за да ја подобри стабилноста и ефикасноста на состојките на лекот.
Во однос на анализата и контролата на квалитетот, Hande Bio-Tech усвојува напредни аналитички техники и системи за управување со квалитетот за да се осигура дека производите ги исполнуваат барањата на релевантните фармакопеи и регулативи. Можеме да извршиме квантитативна и квалитативна анализа на различни состојки на лекот, вклучувајќи HPLC, GC, маса спектрометрија, и да обезбеди навремена повратна информација до клиентите за резултатите од анализата.
Во однос на валидацијата на процесот и големото производство, Hande Bio-Tech има првокласни производствени бази и опрема. Можеме да го прошириме капацитетот на реакција, да развиеме планови за производство, да ги оптимизираме параметрите на процесот според потребите на клиентите за да обезбедиме стабилност и конзистентност на производот. исто така обезбедуваат услуги за трансфер на технологија за да се обезбеди конзистентност и стабилност на квалитетот на производите произведени на различни локации.
Hande Bio-Tech обезбедува и други дополнителни услуги за истражување и развој, како што се фармакокинетичко истражување, евалуација на физичка и хемиска сопственост, студии за стабилност итн. како што се подготовка на документи за апликација за регистрација на лекови и регулаторни консултации.
Накратко, како професионално претпријатие воAPI CDMOХанде Био-Тек има богато искуство и технички резерви и може да обезбеди сеопфатни услуги од истражување и развој на лекови до големо производство за клиентите. Ќе се придржуваме до концептот на висококвалитетна и ефикасна услуга, ќе создадеме вредност за клиентите и промовирање на развојот на фармацевтската индустрија.
Време на објавување: Декември-06-2023 година