GMP сертификација и GMP систем за управување

Што е GMP?

GMP-Добра производна практика

Може да се нарече и Тековна добра производна практика (cGMP).

Добрите производни практики се однесуваат на законите и регулативите за производство и управување со квалитетот на храна, лекови и медицински производи. Бара од претпријатијата да ги исполнат санитарните барања за квалитет во однос на суровини, персонал, капацитети и опрема, производствен процес, пакување и транспорт , контрола на квалитетот, итн. според релевантните национални закони и регулативи, да се формира збир на спецификации за оперативна работа за да им се помогне на претпријатијата да ја подобрат санитарната средина на претпријатијата и да најдат проблеми во производниот процес навреме за подобрување.

Разликата помеѓу Кина и повеќето други земји во светот е во тоа што употребата на дрога кај луѓето и употребата на ветеринарно дроги се различни во Кина, која ја прифаќа употребата на дроги за луѓе GMP и ветеринарниот лек GMP. во 2010 година и официјално ја имплементираше новата верзија на GMP во 2011 година. Новата верзија на GMP сертификат поставува високи барања за производство на стерилни препарати и API.

Значи, зошто многу фармацевтски фабрики треба да го поминат сертификатот за GMP?

Производителите или претпријатијата со сертификат за GMP добиваат строг надзор од релевантните национални оддели во низа процеси како што се производството и тестирањето на производите. производите имаат стандард за подобра контрола на квалитетот на производот.

Претпријатијата со сертификат за GMP треба да воспостават систем за управување со квалитетот на GMP за да се обезбеди интегритет и следливост на квалитетот на претпријатието, бидејќи претпријатието, исто така, редовно добива GMP ревизии од Националната администрација за храна и лекови на секои пет години за да ги провери сите GMP документи и релевантното работење историјатот на претпријатието во изминатите пет години.

Како фабрика за GMP,Хандеимплементира управување со квалитетот во строга согласност со барањата на cGMP и тековните документи за управување со квалитетот. Одделот за обезбедување квалитет го надгледува спроведувањето на квалитетна работа во сите одделенија и континуирано го подобрува и усовршува системот за управување со квалитет на компанијата преку внатрешна само-инспекција на GMP и надворешен GMP ревизија (ревизија на клиенти, ревизија од трета страна и ревизија на регулаторната агенција).